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重要公告:口罩等防疫产品国外注册认证准入要求!

发布时间:2020-03-30
点击:1006 发布人:

2020.3.27更新

口罩等防疫产品各国注册认证准入要求


为帮助出口企业了解国外防疫物资技术要求,保障出口防疫物资符合进口国(地区)要求,2020年3月27日,海关总署商品检验司公布部分国家(地区)防疫物资技术法规和标准要求(第一版)供参考。后续将不定期进行更新。


小二君注:出口口罩无论是医用口罩还是非医用口罩,中国海关都没有特殊的监管条件,按照一般出口货物正常申报,无需提供特殊证件。


但出口的口罩需满足对方进口国(地区)的相关要求(例如美国需要FDA注册、欧盟需要CE认证、日本需要向PMDA注册、韩国需要向其食品药品安全部注册等)。因此,企业出口前务必仔细了解相关要求。


(点击图片放大查看)


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源美生物技术开发(大连)有限公司位于辽宁自贸区大连片区大连保税区海航路10-1号。公司成立于2018年,专业从事医疗器械类、食品类、保健食品类、生物制品类、消毒杀菌类、卫生材料类、抗抑菌制剂类凝胶、洗液等产品研发、生产、加工、OEM、ODM生产、代理销售服务的高新技术企业。生产的产品拥有消字号、医疗器械注册号等国家食药监局批准的生产许可证资质, 全套自动化生产设备通过国家资质审核。可生产满足美国FDA、欧盟CE认证标准的产品,可根据世界范围内客户要求加工不同剂型的产品。公司拥有消毒杀菌卫生用品(水剂、凝胶剂、洗液)生产线,医疗器械(医用外科口罩)生产线。公司占地面积15272平方米,厂房5000平方米,医用口罩生产线7条,日生产能力80万只,消毒杀菌产品生产线一条。公司凭借成熟的研发能力,过硬的技术力量,先进的生产设备,向世界各地企业及消费者提供符合国际标准的高质量产品。公司以产品质量为生命,以客户第一为宗旨,以信守承诺为立足之本, 以“顾客至上,锐意进取”为经营理念,在与国内外各知名厂商、分销商的协作中取得了信任,与客户实现了双赢,公司产品远销欧洲、美洲、日、韩等国家和地区。我们始终秉承诚信、守时、科学、严谨的服务客户的精神,我们始终认为客户的成功就是我们价值的体现,我们将一如既往地贯彻“真诚合作,诚信双赢”的经营理念,与您携手再创辉煌。